Validación de minoxidil 5% en el tratamiento de la alopecia androgenética en las mujeres.

Minoxidil 2% (M2%) estimula el crecimiento de nuevo cabello y frena la evolución de la pérdida de cabello, tanto en hombres como en mujeres. La mayor concentración de esta solución al 5% (M5%) tiene una mayor eficacia en los hombres, aunque este último es más irritante para el cuero cabelludo y sólo puede ser estable en un vehículo que contiene altos niveles de propilenglicol. Tenemos menos información en lo que respecta a las mujeres, para quienes parece que hay un mayor riesgo de desarrollar hipertricosis facial y corporal. Este estudio aleatorio multicéntrico versus placebo comenzó en 1992-1993. Durante un ensayo de 48 semanas, M5% (en una mezcla que contiene el 50% de propilenglicol (PG) y 30% de etanol (E)) o bien en comparación con M2% (20% PG y 60% E) o con una solución placebo (vehículo para M5% = PG 50% / 30% E). Se evaluaron 381 pacientes (mujeres) cuya edad media era de 37 años presentaban una alopecia androgenética moderada (Ludwig etapa I o II) y no recibió ningún tratamiento hormonal. Fueron distribuidas de forma aleatoria en 3 grupos: 153 utilizaron M5%, 154% M2% y 74 recibieron placebo. Las 3 variables primarias de eficacia después de 48 semanas fueron: recuento de pelo terminal o intermedio ("pelo nuevo"), la evaluación del paciente en la cobertura de pelo (cuestionario y fotos) y evaluación del investigador (sin fotos).

Aproximadamente un 30% de los 3 grupos no finalizaron el estudio, debido fundamentalmente a efectos indeseables menores y otros problemas no médicos. Por lo tanto, 261 pacientes fueron incluidos en el estudio. M5% resultó ser más eficaz que el placebo para todas las variables de eficacia primaria. M2% es convincente sólo en dos de las 3 variables primarias de eficacia: conteo de pelo y la opinión del investigador. El estudio no permite afirmar la superioridad de M2% en comparación con el M5%, pero confirma la eficacia y buena tolerancia de M5% en la mujer. El prurito es más frecuentemente visto con M5% o su vehículo (5% y 3% de los pacientes) que con M2% (0,6% de los pacientes), esto se debe probablemente a la alta concentración de propilenglicol. Se produjo hipertricosis en la cara en 4 pacientes que utilizaron M5%. No hubo casos de hipertricosis en cuerpo, ni dolores de cabeza o efectos secundarios cardiovasculares se informaron con M5%, M2% o placebo.

Lucky AW, Piacquadio DJ, Ditre CM y col.  J Am Acad Dermatol. 2004 Apr;50(4):541-53.